Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI FUKA VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/BCD-FUKAVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI FUKA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0102925501

Địa chỉ: Tầng 1, Số 5A, Ngõ 127/56 phố Hào Nam, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI THỊ HIỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033184016999   ngày cấp: 08/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02439763666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ƯNG SỸ MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027083012092   ngày cấp: 04/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm nước tiểu
2Máy xét nghiệm miễn dịch
3Máy xét nghiệm điện giải
4Máy xét nghiệm đông máu
5Máy xét nghiệm HbA1c
6Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
7Test nhanh chẩn đoán HIV
8Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
9Test nhanh chẩn đoán Igm
10Test nhanh chẩn đoán sốt rét
11Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
12Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
13Test thử đường huyết
14Test thử chất ma túy
15Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)