Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN Y TẾ NINH BÌNH

---------------------------

Số 01/2024/CBMB-ĐTYTNB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 01 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN Y TẾ NINH BÌNH

Mã số thuế: 2700609841

Địa chỉ: Số 01 đường Tân An, phường Tân Thành, thành phố Ninh Bình, Phường Tân Thành, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Tân Thành, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tuyết Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036182036882   ngày cấp: 16/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 02293888227   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đinh Văn Thâu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037052006522   ngày cấp: 09/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Phạm Hoàng Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 097096000939   ngày cấp: 25/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế, dụng cụ y tế thông dụng và vật tư y tế , dụng cụ y tế Kỹ thuật cao
2Sinh phẩm, hoá chất xét nghiệm, hoá chất chuẩn đoán, Test chuẩn đoán nhanh, chất thử chuẩn đoán bệnh khác ( khay thử, chất thử, hiệu chuẩn, kiểm soát InVitro,...)
3Thiết bị y tế thông thường, thiết bị y tế kỹ thuật cao sử dụng trong y tế, trong các cơ sở chuẩn đoán, khám chữa bệnh
4Dây, ống thông, ống dẫn lưu, băng dính các loại dùng trong y tế và các sản phẩm y tế làm từ nhựa, cao su
5Bông, băng , gạc y tế và các sản phẩm y tế làm từ Bông, gạc
6Găng tay y tế, bao cao su làm bằng cao su tự nhiên và cao su tổng hợp
7Dao mổ các loại, kim truyền tĩnh mạch các loại, Pen, kéo, kẹp, nhíp và các sản phẩm y tế làm từ kim loại
8Giày, vớ, khẩu trang, mũ phẫu thuật, trang phục dùng trong y tế, vật tư y tế khác làm từ giấy, vải, gạc không dệt
9Giấy điện tim, phim phục vụ chuẩn đoán (phim X-quang) và các loại giấy dụng cho y tế khác
10Dây truyền dịch, dây truyền máu; dây, ống chạy thận nhân tao, màng lọc , quả lọc , kim thận dùng trong y tế
11Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, kim gây tê, kim châm cứu và các loại kim chuyên dụng dùng cho y tế,; ống xét nghiệm sinh hoá các loại
12Khớp giả, các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể. Dụng cụ chỉnh hình, đinh, nẹp, vít các loại các cỡ
13Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật nha khoa, nhãn khoa
14Chỉ tự tiêu, không tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; các vật liệu cầm máu; lưới điều trị thoát vị; màng ngăn hấp thụ sinh học.
15Các chế phẩm Gel, dung dịch, hoá chất khử khuẩn, sát khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế trong cả y tế và dân dụng
16Các sản phẩm khác bằng Plastic ( cuvet, đầu côn, ống nghiệm các loại, túi đựng nước tiểu, ....)
17Các mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dạng túi, dạng ống
18Dụng cụ, y cụ, các sản phẩm nhựa, gỗ, inox phục vụ cho bệnh viện, phòng khám và các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)