Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH SÁNG TẠO QUỐC TẾ LOTUS

---------------------------

Số 01/CV?2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SÁNG TẠO QUỐC TẾ LOTUS

Mã số thuế: 0108524866

Địa chỉ: Số 17 Ngách 823/6 Đường Hồng Hà, Phường Chương Dương, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội, Phường Chương Dương Độ, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Thị Hoa Sen

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012893586   ngày cấp: 05/02/2009   nơi cấp: Công An Ha Nội

Điện thoại cố định: 0912035767   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Hoa Sen

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012893586   ngày cấp: 05/02/2009   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em
2Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
3Dụng cụ khám sản phụ khoa
4Dụng cụ khám và điều trị răng hàm mặt
5Dụng cụ khám và điều trị tai, mũi, họng
6Bộ dụng cụ tiểu phẫu
7Bộ dụng cụ trung phẫu
8Bộ huyết áp kế
9Bơm tiêm điện
10Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
11Đèn soi Tai-Mũi-Họng
12Găng tay
13Hộp chứa thu gom vật sắc nhọn loại to
14Hộp đựng dụng cụ các Hộp hấp bông gạc/ đồ vải các loại
15Khay đựng dụng cụ các loại
16Khung tập đứng
17Máy đo độ loãng xương
18Máy đo HbA1C
19Máy đốt điện cổ tử cung
20Máy hút dịch
21Máy huỷ bơm kim tiêm nhựa
22Máy soi cổ tử cung
23Máy truyền dịch
24Máy xoa bóp
25Nạng, khung tập đi
26Nẹp tay, chân các loại
27Nhiệt kế
28Panh y tế các loại (Dùng cho các chuyên khoa)
29Kéo y tế các loại (Dùng cho các chuyên khoa)
30Kìm y tế các loại (Dùng cho các chuyên khoa)
31Kẹp y tế các loại (Dùng cho các chuyên khoa)
32Phin lọc khuẩn (Có làm ẩm và không làm ẩm)
33Dụng cụ đi kèm máy thở và gây mê kèm thở: Mặt nạ gây mê, mặt nạ thở oxi, Phổi giả, dây máy thở, vôi soda…
34Lồng ấp sơ sinh
35Máy phẫu thuật nội soi
36Bơm tiêm điện
37Máy làm ấm dịch truyền
38Dụng cụ dùng chuyên khoa mắt
39Dụng cụ dung chuyên khoa Tai-Mũi-Họng
40Dụng cụ dùng chuyên khoa Răng-Hàm-Mặt
41Dụng cụ chuyên sản- phụ khoa: Mỏ vịt, thước đo tử cung, van âm đạo,..
42Các loại máy thở mê, máy đo SPO2, máy làm ấm máu dịch truyền ... và các phụ kiện đi kèm
43Vật tư tiêu hao cho phòng mổ, gây mê, hồi sức cấp cứu
44Dây máy thở sử dụng một lần
45Dây máy thở
46Dây dẫn lưu
47Bình đựng dịch y tế
48Bộ hút đờm kín
49Đầu hút dịch dùng trong phẫu thuật
50Sonde dạ dày nội khí quản
51Sonde hút nhớt
52Sonde foley
53Sonde hậu môn
54Bông/ Băng gac
55Túi truyền áp lực cao
56Mask gây mê
57Mask thanh quản
58Túi nước tiểu
59Ống nối dây máy thở
60Băng đo huyết áp
61Bơm kim tiêm
62"Tất/Vớ dự phòng và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu"
63"Máy dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu "
64"Bộ đo huyết áp động mạch sâm lấn "
65Dây nối truyền dịch
66Chạc 3, kim luồn
67Mở khí quản
68Máy bơm thức ăn, túi nuôi ăn theo máy và túi nuôi ăn trọng lực
69Điện Cực tim
70Thiết bị, dụng cụ và vật tư y tế tiêu hao khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)