Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT AN PHA

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT AN PHA

Mã số thuế: 0310073590

Địa chỉ: 793/28/1/42 Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Danh Thiết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024302485   ngày cấp: 01/10/2004   nơi cấp: CÔNG AN TP HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0903319708   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Nguyễn Xuân Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024984422   ngày cấp: 08/09/2015   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

(2) Họ và tên: Trần Thị Mùi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020899538   ngày cấp: 10/03/2004   nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(3) Họ và tên: Trân Văn Nhị

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024530752   ngày cấp: 05/05/2006   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ đinh, nẹp, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật xương các loại và phụ tùng
2Bộ đinh, nẹp, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật cột sống các loại và phụ tùng
3Bộ đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống và phụ tùng
4Xương nhân tạo các loại, các cỡ
5Dây cưa xương sử dụng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại
6Bộ nẹp, lưới, miếng vá khuyết sọ các loại, các cỡ và phụ tùng
7Vật liệu sử dụng trong điều trị các tổn thương bằng phương pháp hút áp lực âm (gồm: miếng xốp, đầu nối, dây dẫn dịch, băng dán cố định)
8Bộ đinh, nẹp, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật răng hàm mặt và phụ tùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)