Hồ sơ đã bị thu hồi

TỔNG CÔNG TY THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - CTCP

---------------------------

Số 128/CV-TCT-CN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: TỔNG CÔNG TY THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - CTCP

Mã số thuế: 0100124376

Địa chỉ: số 1 ngõ 135, phố Núi Trúc, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Chi Nhánh Tổng Công Ty Thiết Bị Y Tế Việt Nam - CTCP- Nhà Máy Nhựa Y Tế Mediplast

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu công Nghiệp Đại Đồng- Hoàn Sơn, Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh, Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 0438235679    Fax: 0438443260

Email: toanhx@vinamed.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trịnh Văn Mạo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011798299   ngày cấp: 30/06/2008   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913 31 66 00   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Minh Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011970328   ngày cấp: 30/09/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 228  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bơm tiêm dùng một lần dung tích 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml 150000000
2Bơm tiêm tự khóa K1-0,5K150000000
3Bơm tiêm ISULIN dùng một lần50000000
4Bộ Dây truyền dịch dùng một lần10000000
5Bộ Dây truyền dịch dùng kim có cánh 10000000
6Kim truyền tĩnh mạch10000000
7Ống ăn xông10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)