Hồ sơ đã bị thu hồi

NHÀ THUỐC HỒNG ĐỨC - TIÊN CÁT 01 - CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM HỒNG ĐỨC

---------------------------

Số 22/2023/DPHĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 22 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC HỒNG ĐỨC - TIÊN CÁT 01 - CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM HỒNG ĐỨC

Mã số thuế: 2600424614-00009

Địa chỉ: Số nhà 1347, Đường Hùng Vương, Phường Tiên Cát, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 130957369   ngày cấp: 30/11/2011   nơi cấp: CA Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0868489696   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Quốc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025096003774   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025193017117   ngày cấp: 20/08/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025198006434   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
2Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
3Que thử, test thử các loại
4Kim luồn tĩnh mạch, kim nha khoa, kim bướm,…
5Chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
7Dây, ống, sonde y tế các loại
8Mask thở oxy, mask khí dung các loại, dây oxy, bóng áp lực
9Dụng cụ, vật tư chấn thương, chỉnh hình
10Ống đặt nội khí quản, ống mở nội khí quản, fin lọc
11Vật tư y tế sử dụng trong huyết học, truyền máu
12Máy đo nồng độ oxy trong máu
13Bộ dây truyền dịch các loại
14Đai lưng
15Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
16Gel chăm sóc vết thương
17Máy tạo oxy
18Ống thông tiểu
19Hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm y tế
20Các loại thiết bị B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)