Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NHẬT MINH

---------------------------

Số 001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NHẬT MINH

Mã số thuế: 0310363437

Địa chỉ: SỐ 43 ĐƯỜNG B6, KHU K300, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thương Mại và Thiết Bị Y Tế Nhật Minh

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 43 Đường B6, Khu K300, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02838427979    Fax: 02838112788

Email: luongtutien77@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lương Tú Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 280603924   ngày cấp: 30/03/2007   nơi cấp: bình dương

Điện thoại cố định: 0919184649   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Văn Côn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151502389   ngày cấp: 06/10/2000   nơi cấp: Công An Thái Bình

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 30  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dây hút dịch10000
2Bao Camera10000
3Túi đo lượng máu sau sinh10000
4Bao dây đốt nội soi10000
5Bao khoan điện10000
6Nắp và bộ dây hút tràn dịch màng phổi10000
7Tấm lót y tế10000
8Tạp dề y tế10000
9Tấm trải y tế 10000
10Tay đeo bệnh nhân người lớn10000
11Ống nối đa năng10000
12Bình áp lực âm 10000
13Hộp đựng chất thải y tế 6,8 lít10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)