CÔNG TY TNHH SX TM MINH HIỆP

---------------------------

Số 19072021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SX TM MINH HIỆP

Mã số thuế: 0316366314

Địa chỉ: 1A ĐƯỜNG 11, Phường Linh Tây, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Linh Tây, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024087000395   ngày cấp: 27/06/2018   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT

Điện thoại cố định: 0986562581   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: CHIÊM THÀNH THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 280862656   ngày cấp: 25/10/2011   nơi cấp: CA BÌNH DƯƠNG

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhiệt kế điện tử
2Máy tạo oxy
3Đèn UV
4Máy đo huyết áp
5Máy đo nồng độ oxy
6Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
7Máy đo spo2
8Máy ly tâm
9Máy đo đường huyết
10Máy đo đường huyết và que thử đường huyết dùng cho máy Medismart Sapphire
11Máy đo đường huyết và que thử đường huyết dùng cho máy Benecheck 3 in 1
12Thiết bị y tế gia đình
13Máy phun khử khuẩn
14Bộ phát hiện nhanh Virus Covid-19 bằng phương pháp kháng nguyên
15Hóa chất chẩn đoán COVID
16Hệ thống máy hút dịch và phụ kiện
17Máy trợ thở
18Máy đo điện tim
19Máy đo điện não
20Các sinh phẩm, thiết bị y tế chuẩn đoán In vitro xét nghiệm virut SARS-CoV-2: Test/Que thử nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, Test/Que thử nhanh phát hiện kháng thể SARS-CoV-2, PCR phân tử và các loại hóa chất khác
21Que thử in vitro khác (HIV, HbA1c, RVS, Rubella...)
22nhiệt kế hồng ngoại
23Máy xông khí dung
24Nước mắt nhân tạo
25Bao cao su
26màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
27Gel bôi âm đạo
28Máy siêu âm
29Máy phun Nano bạc khử khuẩn
30Máy dùng trong chẩn đoán xét nghiệm
31bút lấy máu
32Đèn điều trị
33Máy chụp X-quang
34Máy chụp MRI
35Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
36Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
37Thiết bị phẫu thuận nội soi
38Dụng cụ phẫu thuật nội soi
39Máy gây mê kèm thở
40gạc cầm máu tự tiêu
41Máy kéo dãn cột sống
42Máy đo đường huyết kèm que thử
43Bình hút dịch
44Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
45Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
46Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
47Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)